Bao gồm NMN! Ủy ban Y tế và Sức khỏe Quốc gia chấp nhận các loại phụ gia thực phẩm mới!
Để lại lời nhắn
Gần đây, Ủy ban Y tế và Sức khỏe Quốc gia đã đưa ra thông báo rằng họ đã chấp nhận đơn đăng ký NMN (-nicotinamide mononucleotide) làm phụ gia thực phẩm mới.
NMN (-nicotinamide mononucleotide) là một nucleotide hoạt tính sinh học tự nhiên tồn tại trong các sinh vật khác nhau và cũng có thể được sử dụng làm nguyên liệu mỹ phẩm.
Trước đó, Hu Jiqiang, Chủ tịch Tập đoàn Conba, với tư cách là đại biểu của Đại hội đại biểu nhân dân toàn quốc, đã đưa ra "Đề xuất tăng cường nghiên cứu và phát triển các sản phẩm (thuốc) chống lão hóa mới để hỗ trợ sự phát triển lành mạnh của các ngành liên quan". và Cục Quản lý Nhà nước về Quy chế Thị trường đã trả lời đề xuất này. Để biết chi tiết, xem Xuống.
Trả lời Kiến nghị số 1067 của Kỳ họp thứ tư Quốc hội khóa XIII
Đại biểu Hu Jiqiang:
Chúng tôi đã nhận được "Đề xuất Tăng cường Nghiên cứu và Phát triển các Sản phẩm Thực phẩm (Thuốc) chống lão hóa mới và Hỗ trợ Sự Phát triển Lành mạnh của các Ngành Liên quan" của bạn và câu trả lời như sau:
Đề xuất của bạn giới thiệu chi tiết về cơ chế hoạt động, phân phối công nghiệp và tình trạng phát triển của các sản phẩm liên quan đến chống lão hóa mới sử dụng NMN (-nicotinamide mononucleotide) làm nguyên liệu thô và đề xuất đẩy nhanh việc sử dụng NMN và tác dụng chống lão hóa của nó. như nghiên cứu cơ chế, hướng dẫn các doanh nghiệp đưa NMN vào danh mục nguyên liệu thực phẩm mới và nguyên liệu thực phẩm tốt cho sức khỏe, đồng thời khuyến khích các tổ chức nghiên cứu khoa học phát triển các sản phẩm chống lão hóa mới phản ánh sự quan tâm sâu rộng của bạn đối với các lĩnh vực khoa học đời sống tiên phong, sẽ là giúp ích rất nhiều trong việc quảng bá các sản phẩm chống lão hóa mới. Sự phát triển của sản phẩm và các ngành công nghiệp liên quan có ý nghĩa xây dựng.
Sau khi tìm hiểu tài liệu và dữ liệu, các sản phẩm NMN được bán trên thương mại điện tử xuyên biên giới ở nước tôi chủ yếu đến từ Hoa Kỳ, Canada, Nhật Bản, Đức, Úc, Thụy Sĩ, Hồng Kông, Trung Quốc và các quốc gia và khu vực khác. đất nước tôi hiện đang trong giai đoạn nghiên cứu. Viện Tiêu chuẩn hóa Quốc gia Trung Quốc và Học viện Thanh tra và Kiểm dịch Trung Quốc có khả năng thực hiện nghiên cứu liên quan đến NMN, bao gồm lịch sử sử dụng, an toàn, chức năng và các tuyên bố về chức năng của NMN trong và ngoài nước. Viện Tiêu chuẩn hóa Quốc gia Trung Quốc đã phát triển một phương pháp phát hiện NMN trong nguyên liệu thực phẩm dựa trên sắc ký tương tác ưa nước (HILIC) và điều chế một sản phẩm NMN có độ tinh khiết cao với độ tinh khiết 97 phần trăm . Học viện Thanh tra và Kiểm dịch Trung Quốc có thể tiến hành nghiên cứu và thiết lập các phương pháp phát hiện thành phần và hàm lượng NMN, cũng như kiểm tra độ ổn định của nguyên liệu và sản phẩm, kiểm tra đánh giá an toàn độc tính, kiểm tra đánh giá chức năng sức khỏe của động vật, v.v.
1. Về đánh giá chức năng thực phẩm sức khỏe và quản lý danh mục chức năng sức khỏe
Theo "Luật an toàn thực phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa" và "Các biện pháp quản lý hồ sơ và đăng ký thực phẩm tốt cho sức khỏe" cũng như các luật và quy định khác, các tuyên bố về chức năng của thực phẩm tốt cho sức khỏe phải có cơ sở khoa học. Đối với đăng ký thực phẩm tốt cho sức khỏe, cần nộp báo cáo chứng minh chức năng sức khỏe của sản phẩm, chủ yếu bao gồm: thành phần chính của công thức có chức năng, nguyên tắc cấu tạo sản phẩm, tính tương thích của công thức sản phẩm và liều lượng có cơ sở trong và ngoài nước tài liệu khoa học thực nghiệm. Tập trung vào việc làm rõ các thành phần chức năng và nội dung của nguyên liệu thô được sử dụng, kiểm tra chức năng sức khỏe sản phẩm và tài liệu đánh giá sử dụng đám đông, v.v.
Theo “Biện pháp quản lý đối với Danh mục nguyên liệu thực phẩm bảo vệ sức khỏe và Danh mục chức năng y tế”, đối với các NMN có chức năng y tế tương ứng sau khi nghiên cứu, các đơn vị, cá nhân có liên quan được phép đưa ra đề xuất đưa vào danh mục y tế. chức năng. Đề nghị cung cấp tên, giải thích, cơ chế, cơ sở và báo cáo nghiên cứu của chức năng y tế, cụ thể bao gồm: phân tích nhu cầu sức khỏe của người dân của chức năng y tế, phân tích và xem xét chức năng y tế và ảnh hưởng sức khỏe của cơ thể; các tài liệu nghiên cứu như cơ sở nguyên tắc và phạm vi áp dụng của kiểm tra chức năng sức khỏe; Phương pháp đánh giá chức năng chăm sóc sức khỏe và tiêu chuẩn phán đoán, thí nghiệm động vật mẫu tương ứng hoặc thử nghiệm thực phẩm cho người và các báo cáo kiểm tra chức năng khác; cơ sở tài liệu khoa học có liên quan và các tài liệu khác phục vụ cho việc nghiên cứu và ứng dụng các chức năng giống hoặc tương tự trong và ngoài nước. Cơ quan thẩm định tiến hành thẩm định kỹ thuật đối với nguyên liệu đề xuất đưa vào danh mục chức năng y tế và đưa ra kết luận thẩm định kỹ thuật. Cơ quan quản lý nhà nước về quản lý thị trường sẽ xem xét các tài liệu do cơ quan đánh giá đệ trình để đưa vào danh mục chức năng y tế. Ủy ban và Cục Quản lý Nhà nước về Y học cổ truyền Trung Quốc sẽ công bố danh sách các chức năng y tế được đưa vào một cách kịp thời.
2. Về quản lý và đánh giá an toàn danh mục nguyên liệu thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Theo "Các biện pháp hành chính đối với Danh mục nguyên liệu thực phẩm tốt cho sức khỏe và Danh mục chức năng y tế", việc đưa NMN vào danh mục nguyên liệu thực phẩm tốt cho sức khỏe cần đáp ứng các điều kiện sau: có lịch sử tiêu thụ trong và ngoài nước , độ an toàn của nguyên liệu thô là rõ ràng và nó đã được sử dụng trong các loại thực phẩm tốt cho sức khỏe đã được phê duyệt và đăng ký; các nguyên liệu thô tương ứng với Hiệu quả đã được đưa vào danh mục chức năng chăm sóc sức khỏe hiện tại; Các yêu cầu kỹ thuật của sản phẩm như nguyên liệu thô và phạm vi liều lượng, hiệu quả tương ứng, quy trình sản xuất và phương pháp thử nghiệm có thể được tiêu chuẩn hóa để đảm bảo tính nhất quán của chất lượng sản phẩm được nộp theo danh mục.
Hiện nay, việc định vị và độ an toàn của NMN với tư cách là nguyên liệu thực phẩm chưa rõ ràng, thiếu các tiêu chuẩn quốc gia về an toàn thực phẩm. Nên thực hiện đánh giá an toàn dựa trên nguyên liệu thực phẩm mới hoặc làm rõ các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm quốc gia. NMN và các sản phẩm liên quan vẫn chưa được đăng ký là thực phẩm tốt cho sức khỏe ở nước tôi và các điều kiện để NMN làm nguyên liệu cho thực phẩm tốt cho sức khỏe vẫn chưa hoàn thiện, cần phải theo dõi và nghiên cứu thêm.
3. Các quy định liên quan về xây dựng tiêu chuẩn ATTP NMN
Tiêu chuẩn an toàn thực phẩm là hỗ trợ kỹ thuật quan trọng để đảm bảo an toàn thực phẩm, an toàn sức khỏe và tính mạng cộng đồng, là cơ sở quan trọng để giám sát an toàn thực phẩm. Theo "Luật an toàn thực phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa", các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm quốc gia được xây dựng và ban hành bởi bộ phận hành chính y tế của Hội đồng Nhà nước kết hợp với bộ phận giám sát và quản lý an toàn thực phẩm của Hội đồng Nhà nước. Các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm quốc gia sẽ được xem xét và phê duyệt bởi Ủy ban đánh giá tiêu chuẩn an toàn thực phẩm quốc gia do bộ phận hành chính y tế của Hội đồng Nhà nước tổ chức. Đối với thực phẩm đặc sản địa phương, nếu không có tiêu chuẩn an toàn thực phẩm quốc gia, cơ quan quản lý y tế của chính quyền nhân dân tỉnh, khu tự trị hoặc thành phố trực thuộc trung ương có thể xây dựng và công bố tiêu chuẩn an toàn thực phẩm địa phương và báo cáo với bộ phận hành chính y tế của Hội đồng Nhà nước cho hồ sơ. Đồng thời, nhà nước khuyến khích các doanh nghiệp sản xuất thực phẩm xây dựng các tiêu chuẩn doanh nghiệp nghiêm ngặt hơn tiêu chuẩn an toàn thực phẩm quốc gia hoặc tiêu chuẩn địa phương, áp dụng cho doanh nghiệp và báo cáo với cơ quan hành chính y tế của chính quyền nhân dân tỉnh, khu tự trị, và thành phố trực thuộc Trung ương để lập hồ sơ. Hiện tại, văn phòng của chúng tôi đang hợp tác với Ủy ban Y tế và Sức khỏe Quốc gia để chuẩn bị Kế hoạch Xây dựng Hệ thống Tiêu chuẩn Thực phẩm "Kế hoạch 5 năm lần thứ 14", có tính đến các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn thực phẩm, tiêu chuẩn quốc gia và tiêu chuẩn địa phương, đồng thời thời gian làm rõ các loại thực phẩm và ứng dụng nguyên liệu thực phẩm mới. tiêu chuẩn vệ sinh an toàn thực phẩm.
4. Chính sách liên quan đến nghiên cứu phát triển thuốc mới
NMN kê khai thuốc phải được đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước. Vào tháng 10 năm 2017, Văn phòng Tổng hợp của Ủy ban Trung ương Đảng Cộng sản Trung Quốc và Văn phòng Tổng hợp của Quốc vụ viện đã ban hành "Các ý kiến về việc tăng cường cải cách hệ thống Đánh giá và Phê duyệt và Khuyến khích Đổi mới Thuốc và Thiết bị Y tế" ( Tingzi [2017] Số 42), tiếp tục đề xuất cải cách quản lý thử nghiệm lâm sàng và đẩy nhanh quá trình xem xét niêm yết. Đánh giá và phê duyệt, thúc đẩy đổi mới thuốc và phát triển thuốc gốc, tăng cường quản lý vòng đời của thuốc và thiết bị y tế, cải thiện khả năng hỗ trợ kỹ thuật và cải cách quan điểm, bao gồm tối ưu hóa quy trình phê duyệt thử nghiệm lâm sàng, đẩy nhanh việc xem xét và phê duyệt các loại thuốc lâm sàng cần thiết khẩn cấp, hỗ trợ ứng dụng lâm sàng thuốc mới, cải tiến công nghệ Hệ thống rà soát, tăng cường rà soát, nâng cao năng lực kiểm tra và các biện pháp cải cách khác. Sau khi tài liệu được phát hành, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước cùng với các bộ phận liên quan đã tận tâm thực hiện các yêu cầu liên quan của tài liệu và thúc đẩy hơn nữa việc cải cách hệ thống đánh giá và phê duyệt thuốc. Vào tháng 7 năm 2020, "Các biện pháp quản lý đăng ký thuốc" đã được sửa đổi và triển khai, tiếp thu đầy đủ các biện pháp cải cách đã được chứng minh hiệu quả thông qua thực tiễn cải cách và hình thành một cơ chế dài hạn để khuyến khích đổi mới thuốc. Vào tháng 12 năm 2020, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã ban hành thông báo về "Các biện pháp hành chính để truyền thông và trao đổi về nghiên cứu và phát triển thuốc và đánh giá kỹ thuật", cung cấp cho người đăng ký thuốc nhiều kênh liên lạc tích cực như gặp mặt trực tiếp , hội nghị truyền hình hoặc trả lời bằng văn bản, đặc biệt Chú ý đến việc giao tiếp trong các giai đoạn ứng dụng lâm sàng và ứng dụng tiếp thị trong quá trình nghiên cứu và phát triển thuốc đổi mới. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước sẽ chú ý đến nhu cầu của bệnh nhân, đẩy nhanh quá trình xem xét và phê duyệt các loại thuốc cải tiến trên cơ sở đảm bảo an toàn, hiệu quả và kiểm soát chất lượng của các loại thuốc đã được phê duyệt.
V. Tăng cường công tác nghiên cứu, giám sát các sản phẩm liên quan đến NMN
Theo "Luật An toàn Thực phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa" và "Luật Quản lý Dược của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa", NMN không có giấy phép nguyên liệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm, thực phẩm tốt cho sức khỏe và thuốc mới ở nước tôi, và không thể được sử dụng làm thực phẩm và thuốc cho sản xuất và hoạt động. Sản xuất thực phẩm và sử dụng nguyên liệu thực phẩm mới để chế biến thực phẩm phải thực hiện nghiêm ngặt "Tiêu chuẩn an toàn thực phẩm quốc gia về sử dụng phụ gia thực phẩm" (GB 2760), "Tiêu chuẩn an toàn thực phẩm quốc gia về sử dụng chất tăng cường dinh dưỡng thực phẩm" ( GB 14880) và các tiêu chuẩn khác và nguyên liệu thực phẩm mới có liên quan. Theo quy định, nghiêm cấm các doanh nghiệp sản xuất sử dụng trái phép nguyên liệu phi thực phẩm để sản xuất thực phẩm và điều tra xử lý nghiêm khắc các chất bổ sung bất hợp pháp. Vào đầu năm nay, Cục Quản lý Thị trường Nhà nước đã tổ chức các bộ phận giám sát thị trường cấp tỉnh để điều tra hoạt động bất hợp pháp của "thuốc cao tuổi" với NMN là thành phần chính trong thẩm quyền theo luật, và nghiêm túc điều tra và xử lý việc bán hàng bất hợp pháp có liên quan .
Trong bước tiếp theo, Cục Quản lý Nhà nước về Quản lý Thị trường sẽ làm việc với Ủy ban Y tế Quốc gia, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước và các bộ phận liên quan khác để hỗ trợ nghiên cứu cơ bản về NMN và các sản phẩm liên quan, đồng thời hướng dẫn phát triển tiêu chuẩn hóa NMN và các sản phẩm liên quan .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. là nhà sản xuất và cung cấp hàng đầu các dược phẩm trung gian, API và các hóa chất tốt khác. Công ty được thành lập vào năm 2001 và có trụ sở tại Tế Nam, Trung Quốc.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. chuyên nghiên cứu, phát triển và sản xuất nhiều loại sản phẩm, bao gồm thuốc chống đông máu, thuốc chống trầm cảm, thuốc chống loạn thần và các dược phẩm trung gian khác. Công ty có một đội ngũ các nhà nghiên cứu và kỹ thuật viên giàu kinh nghiệm làm việc trong các phòng thí nghiệm hiện đại để đảm bảo chất lượng và độ tinh khiết của sản phẩm.
Công ty đã đạt được chứng nhận ISO9001:2015 và các sản phẩm của công ty tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng quốc tế. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. xuất khẩu sản phẩm của mình đến hơn 50 quốc gia và khu vực trên toàn thế giới, bao gồm Châu Âu, Bắc Mỹ, Nam Mỹ, Châu Á và Châu Phi.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. cam kết cung cấp các sản phẩm chất lượng cao và dịch vụ khách hàng tuyệt vời. Công ty cố gắng đáp ứng nhu cầu của khách hàng bằng cách liên tục cải tiến các quy trình và thủ tục cũng như đầu tư vào nghiên cứu và phát triển để mở rộng dòng sản phẩm của mình.
